20 ans d’expertise terrain

Avocat contrats commerciaux
industrie
pharmaceutique

Maître Ewa Redelkiewicz sécurise vos accords internationaux face aux défis multiples : l’insécurité géopolitique et les réglementations exigeantes

  • 20 ans expérience pharma
  • Zones EMEA, APAC, Amériques
  • Trilingue Français / Anglais / Polonais

Droit pharmaceutique et réglementation internationale : un cadre juridique complexe

Maître Ewa Redelkiewicz maîtrise un environnement normatif international complexe et ses enjeux business. Le cabinet accompagne ses clients dans la rédaction et la négociation complexes impliquant des intérêts transnationaux des entreprises.

Découvrez notre expertise en droit des contrats commerciaux et internationaux.

Typologie des contrats pharmaceutiques

Commercialisation, approvisionnement et partenariats

Commercialisation

Contrats de licence, distribution, agence commerciale, buy&sell, promotion, co-marketing pour vos operations commerciales.

Approvisionnement

Licence de fabrication, sous-traitance et façonnage, achat et fourniture pour sécuriser votre chaine d’approvisionnement.

Partenariats R&D

Accords de recherche collaborative, contrats avec professionnels de santé et sociétés savantes pour développer vos innovations thérapeutiques.

Propriété industrielle

Out-licensing et in-licensing, cession et transfert de droits, accords de confidentialité et settlement agreements pour protéger vos actifs.

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Sécuriser l’innovation pharmaceutique

Maître Ewa Redelkiewicz accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans l’élaboration de stratégies contractuelles qui articulent protection des brevets dans les marchés émergents, conformité aux exigences RGPD et NIS2, et intégration des critères ESG. Son expertise permet d’anticiper les défis posés par les licences obligatoires, de structurer les clauses de transfert de données transfrontaliers et d’intégrer les technologies émergentes — intelligence artificielle pour la surveillance des atteintes aux brevets, blockchain pour la traçabilité des actifs — dans des accords commerciaux conformes aux standards réglementaires européens et internationaux.

Négociations internationales

Une méthodologie éprouvée sur trois continents

Maître Redelkiewicz accompagne les groupes pharmaceutiques dans leurs négociations complexes à travers les zones EMEA, APAC et Amériques. Sa pratique trilingue — français, anglais, polonais — lui permet d’échanger directement avec les partenaires sans intermédiaire, éliminant les malentendus coûteux sur les termes juridiques sensibles. Elle intervient auprès de directions internationales en adaptant sa stratégie aux codes culturels de chaque interlocuteur. Pour un groupe biopharmaceutique coté, elle a ainsi piloté des négociations de licences de fabrication au Moyen-Orient et résolu des différends avec des distributeurs en Asie et en Afrique du Nord.

En cas de litige, découvrez notre accompagnement en contentieux des affaires.

Pourquoi choisir une avocate spécialisée en industrie pharmaceutique ?

La superposition des réglementations nationales et internationales dans le secteur du médicament exige une maîtrise que seule une pratique quotidienne permet d’acquérir. Forte de vingt années passées au cœur des directions juridiques internationales de laboratoires comme Gilead Sciences, Roche ou Abbvie, Maître Ewa Redelkiewicz décrypte instantanément les implications de chaque clause contractuelle. À ce titre, elle anticipe les écueils réglementaires avant qu’ils ne surviennent et propose des solutions alignées sur vos objectifs commerciaux. Cette approche de business partner garantit des négociations efficaces et des accords sécurisés.

Questions fréquentes sur les contrats pharmaceutiques internationaux

Maître Ewa Redelkiewicz accompagne les laboratoires dans la rédaction, révision et négociation de leurs accords commerciaux transfrontaliers, en sécurisant chaque transaction selon les réglementations locales applicables.

Elle intervient sur les contrats de licence, distribution, fabrication, co-marketing, accords de R&D, transferts de propriété intellectuelle et conventions avec les professionnels de santé.

Chaque accord intègre les contraintes réglementaires locales : exigences EMA en Europe, procédures FDA aux États-Unis, standards japonais ou obligations chinoises de partenariat.

Elle privilégie la négociation d’accords transactionnels et, si nécessaire, coordonne les procédures contentieuses impliquant plusieurs juridictions pour protéger les intérêts de ses clients.

Contactez Maître Redelkiewicz pour une analyse stratégique de vos contrats

Maître Ewa Redelkiewicz met son expertise au service de vos projets contractuels internationaux. Accompagnement en français, anglais ou polonais .