Maître Ewa Redelkiewicz maîtrise un environnement normatif complexe. L’EMA, la FDA et les autorités asiatiques imposent des exigences distinctes en matière d’autorisation de mise sur le marché, . Cette fragmentation réglementaire affecte directement la rédaction des contrats de licence, de distribution et de fabrication couvrant les zones EMEA, APAC et Amériques, puisque les clauses conditionnelles, les obligations de pharmacovigilance et les responsabilités d’enregistrement doivent s’adapter aux spécificités de chaque juridiction tout en préservant la cohérence globale des accords commerciaux internationaux.
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